本文來自微信公眾號： 健識局 （ID：jianshiju01） ，作者：苗苗，編輯：江蕓、賈亭，題圖來自：AI生成

4月15日，美國傳出消息：特朗普政府通過美國商務部啟動了針對“進口半導體和半導體制造設備”和“藥品”共232項條款調查。在“藥品”方面，調查涵蓋了所有美國進口藥品，包括成品仿制藥、原研藥、生產這些藥品的成分，以及關鍵藥用成分的進口情況。

根據外媒報道，調查結果將在270天內出爐。

雖然目前只是開展調查，但外界都認為， 調查結論將賦予特朗普限制這些產品進口的實權。

關稅戰下，醫藥人的神經本就緊繃已久。有業內人士表示，該文件對藥品市場的沖擊有限，反而更像是向中國制藥行業發起沖鋒號角。

文件直接觸及原料藥企業的利益，該類企業主要就是負責原料藥、中間體、成品的出口。 中國有超過90%的醫藥產品以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥向美國出口。 此前，原料藥曾免于征收稅款，但現在情況可能會發生變化。

另一方面，征收高額關稅將直接提升產品成本，對依賴美國市場的中國CDMO企業而言，也無疑是個巨大打擊。嚴重賦稅威脅下，一些跨國藥企制造業已經回流美國本土。4月10日，諾華還對外宣布：計劃在未來五年內斥資230億美元建造和擴建工廠。

中國CXO企業成為了這場政治博弈中最顯眼的靶子。

殺敵一千，自損八百

文件提到的藥品調查，能切實影響到我國藥品市場嗎？業內人士基本保持樂觀態度。

以原料藥為例，原料藥是我國出口的重點產品，據中國海關數據，2024年，我國原料藥出口額429.8億美元，去年一年對美國出口額就達到了45.2億美元。一旦征收關稅，一些抗癌藥、心臟病藥物以及阿莫西林等產品及市場都將受到影響。

美國是全球仿制藥處方量占比最高的國家，高達90%，但大型跨國藥企一般不生產過專利期的藥品。美國約30%的仿制藥藥品原料依賴從中國、印度進口，其中，印度70%的藥品原料也依賴中國。

對仿制藥、原料藥開展調查，只能令美國醫藥短缺的情況雪上加霜 ，對美國本土醫藥市場百害而無一利。更何況，以授權“知識產權使用費”出海為主的國產的原研藥，雖然地緣政治影響下肯定也會影響“賣相”，但并不會太深。

據美國組織BIO最近的一項調查，近90%的美國生物制藥公司依賴進口原料藥來生產FDA批準的產品。如果對中國征收高額關稅，79%與中國簽訂合約的公司將受到極大影響。

有業內人士表示，最終不太可能向中國市場大面積加收藥品關稅。

一個現實問題是： 美國在短時間內建立不起來一個低成本制造體系。

中國CDMO，海外風險再升級

藥品高關稅對我國醫藥市場影響的直接風險很小，最重要的可能在藥品之外： 海外的中國CXO企業業務面或將直接受到沖擊。

4月10日，諾華就正式對外宣布：計劃在未來五年內斥資230億美元建造和擴建工廠，產能主要覆蓋原料藥和生物制劑的原料藥，以及二次生產和包裝等，確保諾華從前依賴全球供應鏈生產的關鍵藥物，以后都能在美國生產。

這不是個例，同日，強生也同樣宣布今后四年內在美國的投資將增加25%，達到550億美元以上。今年3月，默沙東在美國北卡羅來納州達勒姆開設了一家價值約10億美元的新制藥工廠，并計劃到2028年在美投資80億美元；禮來宣布將投資至少270億美元在美國新建4個生產基地。

跨國藥企制造業已經回流美國，這對中國CDMO企業是個挑戰。

臨床前研究、臨床試驗管理的CRO業務并不涉及實物出口報關，因此直接受關稅沖擊較小。整體看，本就受地緣政治限制的中國CDMO企業，在美國市場上面臨的不確定性會更大。

值得一提的是，基因合成類CDMO在此前的核心設備限制下，反而相對平穩。如Illumina測序儀等核心設備受中美雙向禁令影響，轉為依賴國產替代， 這會倒逼國內企業技術升級。

網傳的藥品“104%高關稅”更可能是直接壓縮一些專注于多肽、酶技術等、以原料藥、中間體等輸出實體的CDMO企業的利潤空間。這部分CDMO公司在海外的發展及業績將受到影響。

在去年年報中，美國地區的業務仍然是藥明康德的主要收入來源，占總收入的64%，公司已經部署了美國的米德爾頓基地，將于2026年投產。屆時，該基地將主要提供原料藥生產、口服制劑和無菌注射劑生產及包裝服務，將會與美國本土制造業直面競爭。

去年，藥明康德剛剛兌現了業績承諾，投資者能不能經受住新考驗，是個問題。

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